核心技术

HHP(超高静水压)脱细胞技术

物理方式实现ECM天然生物完整性的最大化保全

HHP技术优势

HHP:脱细胞,但不损伤ECM

超高静水压(HHP)脱细胞技术,通过施加均匀等静压精确破坏细胞膜,同时极小扰动细胞外基质(ECM)的三维蛋白网络与超微结构。与依赖洗涤剂的化学法(SDS)不同,HHP以纯物理力完成脱细胞——无化学试剂残留,无化学降解风险。

无化学改性

无需添加化学试剂,完整保留ECM天然结构与生物活性信号分子

无免疫原性

纯物理脱细胞,不引入化学残留,显著降低免疫排斥风险

固有灭菌能力

HHP处理同步灭活细菌与病毒,无需额外灭菌步骤

纳米级结构保留

电子显微镜验证ECM三维蛋白网络与超微结构完整保留

从原组织到高活性ECM:五步制备工艺

01

组织采集与准备

精选合格来源组织,按严格质量标准进行预处理与准备

02

HHP处理——精准脱细胞,完整保留ECM

组织在600–1000 MPa超高静水压下进行等静压处理。均匀施加于各方向的压力精确破坏细胞膜,ECM蛋白网络与超微结构完整保留——无任何化学试剂参与

03

清洗纯化——移除免疫原,保全生物活性

彻底清除细胞碎片、DNA片段与免疫原性成分,同时最大程度保留ECM中的生长因子、基质蛋白与生物活性信号分子

04

质量验证

每批次材料放行前进行多项关键质量参数验证,包括DNA残留、GAG保留率与结构完整性检测

05

定制保存与交付

材料依据合作伙伴需求进行冻干、辐照灭菌或湿态保存,确保生物活性与稳定性的平衡

生物活性保全对比

对比维度化学法(SDS)HHP(昊矾生物)
生物活性成分保留约20%(大量活性蛋白被化学降解)约91%(物理力,活性成分完整保留)
ECM超微结构可能受损(洗涤剂破坏纤维排列)纳米级完整保留(电镜验证)
化学残留风险存在洗涤剂残留,需额外清洗验证无化学残留——纯物理处理
脱细胞均匀性表层至中等深度,厚组织效果受限均匀等静压,对深层厚组织同样有效
微生物灭活需要独立额外灭菌步骤具备固有微生物灭活能力
处理时间24–72小时15–60分钟

HHP保留的生物活性成分约为化学法的4.5倍,同时无化学残留风险。

专利保护

专利与核心技术

使用和围绕ECM材料处理与结构保留,公司已构建完整的专利技术体系。

设备专利

高压去细胞处理设备(HHP)

一种医用材料处理用高压设备

方法专利

生物组织去细胞处理方法(核心工艺)

一种用于移植的生物组织处理方法

技术专利

ECM结构保留与处理技术体系

ECM材料处理与结构保留技术

中国GMP级量产设施
独家技术,已申请PCT国际专利
ISO 13485 质量体系参照运行
发表大量国际期刊

技术验证数据

以下指标用于评估ECM材料的去细胞效率与结构保留情况

1.33ng/mg

DNA残留量

远低于行业参考阈值(< 50 ng/mg)

检测结果表明,材料中DNA残留远低于行业安全阈值,说明去细胞过程充分且批次间一致性稳定。

第三方检测报告

DNA Residual Test Report

生物活性保留率

91%

化学法约20%

细胞去除率

>95%

GAG保留率

>99%

纳米级结构保留

已确认

电镜验证

关键质量指标显示,HHP工艺在去细胞效率与结构保留之间实现了稳定平衡。

技术发展历程

1998

日本国立循环器病研究中心确立超高压脱细胞法

2005

东京医科齿科大学完善、拓展超高压脱细胞法

2015

日本国立生体材料工学研究所推进产品申报,与日本上市集团公司共同研发产品

2021

带技术回国落地,创立昊本生物科技

2023

昊矾生物科技成立,搭建GMP洁净体系,实现产业转化

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DNA残留量: 1.33 ng/mg · 细胞去除率: >95%